Risultati per 'automazione secondo le linee guida GAMP':

Di seguito l'elenco dei risultati di ricerca trovati rilevanti per la keyword 'automazione secondo le linee guida GAMP':

Risultati maggiormente rilevanti:



 automazione secondo le linee guida gamp - itaca eng
automazione secondo le linee guida gamp - itaca eng. I sistemi di automazione Getinge sono sviluppati secondo le stringenti linee guida GAMP 5 dell’industria farmaceutica e sono conformi a FDA CFR 21 part 11. Ogni sistema è supportato da documentazione completa. La documentazione secondo GAMP 5 (ex DAITARN 3) Poi ci sono i documenti interni ...

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Le linee guida GAMP per la convalida dei sistemi computerizzati (Good Automated Manufacturing Practice), ... secondo un sistema di qualità che, a partire dalla documentazione di progetto iniziale, porti alle verifiche di identificazione del sistema e delle sue prove funzionali.

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GAMP 5 – L’approccio basato sul rischio nella validazione dei sistemi informatici GxP. GAMP 5, l’ultima linea guida rilasciata dall’ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) a febbraio 2018 rappresenta lo strumento più recente e aggiornato nell’approccio alla convalida dei sistemi informatici GxP.



Altri risultati:



 sistemi di automazione industriale
AUTOMAZIONE INDUSTRIALE E CONVALIDA SISTEMI ... certificati fino a SIL 3 secondo le norme IEC-61508, IEC-61511. ... Punto di forza in questo settore è l'aderenza alle linee guida GaMP e il rispetto delle direttive dell'FDA (Food & Drug Administration), ...

 sistemi di lavaggio
I sistemi di automazione Getinge sono sviluppati secondo le stringenti linee guida GAMP 5 dell’industria farmaceutica e sono conformi a FDA CFR 21 part 11. Ogni sistema è supportato da documentazione completa.

 itaca engineering - automazione processi batch e continui
Automazione dei processi batch e continui negli impianti del settore fine chemicals, farmaceutico, biotecnologico, trattamento, ecc. Area Download. ... automazione secondo le linee guida GAMP; ingeneria e sviluppo software; Impianti di trattamento acque e trattamento ambientale;

 la compliance per change & configuration management ...
2 LINEE GUIDA PER PROJECT CHANGE CONTROL AND CONFIGURATION MANAGEMENT (APPENDICE M8) L’Appendice M8 Linee Guida per il Project Change Control and Configuration Management è la bibbia per tutti i cambiamenti necessari ai sistemi di automazione durante le fasi del suo progetto e deployment, prima quindi




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